Overview
Sponsor-declared trial summary
Phase
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Status
Ended
Participants planned
349
Countries
1
Sites
30
non-small-cell lung cancer
Key facts
- Sponsor
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
- Participant type
- Patients
- Age range
- 18-64 years, 65+ years
- Gender
- Male and Female
- Therapeutic area
- Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]
- Trial duration
- 7 Nov 2024 → 22 Dec 2025
- Decision date (initial)
- 2024-11-07
- Transition trial
- Yes
- Low-intervention
- No
- Rare-disease indication
- No
- Vulnerable population
- No
External identifiers
- EU CT number
- 2024-513697-22-00
- EudraCT number
- 2020-002626-86
- ClinicalTrials.gov
- NCT04547504
Trial design
CTIS Part I — objectives, methods, condition coding
Conditions and MedDRA coding
non-small-cell lung cancer
Sponsors and contacts
Sponsor organisations, regulatory contacts, third parties
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
- Sponsor organisation
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
- Address
- 5 Avenue Marechal Foch, Bp 824 Bp 824
- City
- Brest Cedex 2
- Postcode
- 29609
- Country
- France
Scientific contact point
- Organisation
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
- Contact name
- Renaud DESCOURT
Public contact point
- Organisation
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
- Contact name
- Renaud DESCOURT
Locations
1 EU/EEA country · 30 investigational sites
By country
| Country | MS status | Planned subjects | Sites |
|---|---|---|---|
| France | Ended | 349 | 30 |
| Rest of world | — | 0 | — |
Investigational sites
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
Pneumologie, 1 Rue De Germont, Bp 96031, Rouen Cedex
Hopital Europeen Marseille
oncologie, 6 Rue Desiree Clary, 13003, Marseille
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
Pneumologie, 2 Rue Henri Le Guilloux, 35033, Rennes Cedex 9
Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Pneumologie, 40 avenue de Verdun, 94000, Créteil
Centre Francois Baclesse
Oncolgoie, 3 Avenue Du General Harris, Cs 45026, Caen Cedex 5
Assistance Publique Hopitaux de Paris – Hopital Cochin
Pneumologie-oncologie thoracique, 27 Rue du Faubourg Saint-Jacques, 75014, Paris
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
Pneumologie, 4 Rue Larrey, 49100, Angers
Centre Hospitalier Departemental Vendee
Pneumologie, Boulevard Stephane Moreau, 85925, La Roche Sur Yon Cedex 9
Institut Regional Du Cancer De Montpellier
Oncologie, 208 Avenue Des Apothicaires, 34298, Montpellier Cedex 5
Institut De Cancerologie Strasbourg Europe
Oncologie, 17 Rue Albert Calmette, 67200, Strasbourg
Institut Gustave Roussy
Oncologie, 114 Rue Edouard Vaillant, 94800, Villejuif
Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille
Pneumologie, 14 Avenue Yves Thepot, Bp 31757, Quimper Cedex
Centre Hospitalier Metropole Savoie
Pneumologie, Place Lucien Biset, Bp 31125, Chambery
Centre Hospitalier Interciommunal Elbeuf, Louviers, Val de Reuil
Pneumologie, Hôpital Feugrais, Rue du Docteur Villers, Saint-Aubin-lès-Elbeuf
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
Pneumologie, 30 Avenue De La Croix Jourdain, 80054, Amiens Cedex 1
Institut Paoli Calmettes
Oncologie médicale, 232 Boulevard De Sainte Marguerite, Bp 156, Marseille
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
Maladies respiratoires, 66 Avenue De Magellan, 33608, Pessac Cedex
Centre Hospitalier Regional De Marseille
Multidisciplinaire et thérapies innovantes, 265 Chemin Des Bourrely, 13015, Marseille
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
UNITE ONCOLOGIE THORACIQUE CUTANEE, 2 Avenue Martin Luther King, 87042, Limoges Cedex 1
Centre Léon Bérard
Oncologie médicale, 28 rue Laennec, cedex 08, Lyon
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Pneumologie, 1 Avenue De L Hopital, Bp 90074 Epagny Metz Tessy, Pringy Cedex
Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne
Oncologie médicale, Avenue Albert Raimond, 42270, Saint Priest En Jarez
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
Cancérologie, 2 Avenue Marechal Foch, 29200, Brest
Centre Hospitalier Du Pays D Aix Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Maladies respiratoires, Avenue Des Tamaris, 13100, Aix En Provence
Grand Hopital De L Est Francilien
Pneumologie, 6 Rue Saint Fiacre, 77100, Meaux
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion - Site Sud
Pneumologie, Avenue du Président Mitterrand - BP 350, 97448, Saint-Pierre Cedex
Hôpital Nord-Ouest
Pneumologie, 39 Plateau d'Ouilly, 69400, Gleizé
Groupe Hospitalier Bretagne Sud
Oncologie-Radiothérapie-Hématologie, 5 Avenue Etienne Francois De Choiseul, 56100, Lorient
Centre Hospitalier Universitaire De La Reunion
Pneumologie, Allee Des Topazes, Cs 11021, Saint-Denis
HIA Sainte Anne
Pathologie Respiratoire, 2 Boulevard Sainte Anne, Bp 600, Toulon Cedex 9
Country notifications
Trial-start, recruitment-start, end and early-termination notifications submitted per Member State
| Country | Trial start | Trial end | Recruitment start | Recruitment end | Early termination |
|---|---|---|---|---|---|
| France | 2024-11-07 | 2025-12-22 | 2024-11-07 |
Application history
1 submissions — initial application plus substantial / non-substantial modifications
| # | Type | Code | Submitted | Reference MS | Conclusion | Decision date |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | INITIAL | IN | 2024-10-15 | France | Acceptable 2024-11-05
|
2024-11-07 |