Overview
Sponsor-declared trial summary
Phase
Therapeutic exploratory (Phase II)
Status
Ongoing, recruiting
Participants planned
1,506
Countries
2
Sites
57
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years)
Key facts
- Sponsor
- Assistance Publique Hopitaux De Paris, Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Participant type
- Patients
- Age range
- 18-64 years, 65+ years
- Gender
- Male and Female
- Therapeutic area
- Diseases [C] - Immune System Diseases [C20]
- Trial duration
- 4 Dec 2015 → ongoing
- Decision date (initial)
- 2025-01-17
- Transition trial
- Yes
- Low-intervention
- No
- Rare-disease indication
- No
- Vulnerable population
- No
External identifiers
- EU CT number
- 2024-516103-16-00
- EudraCT number
- 2014-002146-44
- ClinicalTrials.gov
- NCT02617004
Trial design
CTIS Part I — objectives, methods, condition coding
Conditions and MedDRA coding
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years)
Sponsors and contacts
Sponsor organisations, regulatory contacts, third parties
Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Sponsor organisation
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Address
- Porte 23, 1 Avenue Claude Vellefaux 1 Avenue Claude Vellefaux
- City
- Paris Cedex 10
- Postcode
- 75475
- Country
- France
Scientific contact point
- Organisation
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Contact name
- MEDECIN
Public contact point
- Organisation
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Contact name
- MEDECIN
Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Sponsor organisation
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Address
- 1 Avenue Claude Vellefaux
- City
- Paris
- Postcode
- 75010
- Country
- France
Locations
2 EU/EEA countries · 57 investigational sites
By country
| Country | MS status | Planned subjects | Sites |
|---|---|---|---|
| Belgium | Authorised, recruitment pending | 200 | 7 |
| France | Ongoing, recruiting | 1,306 | 50 |
| Rest of world | — | 0 | — |
Investigational sites
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur
Hématologie, Avenue Docteur Gaston Therasse 1, 5530, Yvoir
CHU De Charleroi Hopital Andre Vesale
onco-hematologie, Rue De Gozee 706, 6110, Montigny-Le-Tilleul
Centre hospitalier universitaire de Liege
Hématologie, Rue De Gaillarmont 600, 4032, Liege
Institut Jules Bordet
Hématologie, Mijlenmeersstraat 90, 1070, Anderlecht
Grand Hopital De Charleroi
onco-hematologie, Grand'rue 3, 6000, Charleroi
CHU Helora
Hématologie, Rue Ferrer 159 Boite 1, 7100, La Louviere
Universite Catholique de Louvain
Hématologie, Hippokrateslaan 54, Ucl 5471, Sint-Lambrechts-Woluwe
Centre Hospitalier De Versailles
Service d’Hémato-Oncologie, 177 Rue De Versailles, Le Chesnay, Le Chesnay Rocquencourt
Centre Hospitalier Victor Dupouy
Service d’Hématologie, 69 Rue Du Lieutenant Colonel Prudhon, 95107, Argenteuil Cedex
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Service des Maladies du Sang, Rue Michel Polonovski, 59037, Lille Cedex
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Service d’Hématologie clinique et thérapie cellulaire, 184 Rue Du Faubourg Saint Antoine, 75012, Paris
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
Service d’Hématologie et thérapie cellulaire, 2 Boulevard Tonnelle, 37000, Tours
Chorale Du Centre Hospitalier De Lens
Service d’Hématologie, 99 Route De La Bassee, 62300, Lens
Centre Hospitalier De Colmar
Service de Médecine B, 39 Avenue De La Liberte, Bp 60535, Colmar Cedex
Centre Hospitalier Regional De Marseille
Service d’Hématologie, 147 Boulevard Baille, 13005, Marseille
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
Service d’Hématologie, 1 Avenue Irene Joliot Curie, 31059, Toulouse Cedex 9
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
Service d’Hématologie Clinique du Pr. Marolleau, 2 Avenue Martin Luther King, 87000, Limoges
Centre Hospitalier De Perpignan
Service d’Hématologie, 20 Avenue Du Languedoc, Cs 49954, Perpignan Cedex
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
Service d'Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire, 2 Rue De La Miletrie, 86000, Poitiers
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Service d’Hématologie Clinique Adultes, 149 Rue De Sevres, 75015, Paris
CHRU De Nancy
Service d’Hématologie-médecine interne, 11 Rue Du Morvan, Bp 80001, Vandoeuvre Les Nancy Cedex
Centre Hospitalier Universitaire D Orleans
Service d’Oncologie Médicale et Hématologie, 14 Avenue De L Hopital, Cs 86709, Orleans Cedex 2
Centre Hospitalier Universitaire De Nice
[email protected], 151 Route De Saint Antoine, 06200, Nice
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
Service d’Hématologie Clinique du Pr. Marolleau, 2 Avenue Marechal Foch, 29200, Brest
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Unité fonctionnelle d’Hématologie, 27 Rue Du Faubourg Saint Jacques, 75014, Paris
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
Service d’Hématologie, 14 Rue Paul Gaffarel, 21000, Dijon
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
Service d’Hématologie-médecine interne, 1 Place Alexis Ricordeau, 44000, Nantes
Hospices Civils De Lyon
Service d’Hématologie, 165 Chemin Du Grand Revoyet, 69310, Pierre Benite
Institut Curie
Service d’Onco-Hématologie, 35 Rue Dailly, 92210, Saint-Cloud
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Service d’Hématologie Clinique et Oncologie Médicale, 4 Place Du Professeur Robert Debre, Bp 40026, Nimes Cedex 9
CHU Besancon
Service d’Hématologie, 3 Boulevard Alexandre Fleming, 25000, Besancon
Institut Gustave Roussy
Service d'Hématologie, 114 Rue Edouard Vaillant, 94800, Villejuif
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Service d’Hématologie, Avenue De La Cote De Nacre, 14000, Caen
University Hospital Of Clermont-Ferrand
Service d’Hématologie, 1 Place Lucie Et Raymond Aubrac, 63100, Clermont-Ferrand
Centre Antoine Lacassagne
Service d’Oncologie, 33 Avenue De Valombrose, 06189, Nice Cedex 2
Centre Hospitalier Universitaire Reims
Service d’Hématologie Clinique du Pr. Marolleau, Rue Du General Koenig, 51092, Reims Cedex
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Service d’Oncologie et Hématologie, 1 Avenue Moliere, Bp 49, Strasbourg Cedex 2
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Service d'Hématologie-Oncologie, 80 Avenue Augustin Fliche, 34295, Montpellier Cedex 5
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Service d’Hématologie, 43 Boulevard De L Hopital, 75013, Paris
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Service d'Hématologie Adulte, 1 Avenue Claude Vellefaux, 75010, Paris
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Service d’Hématologie, 1 Avenue De L Hopital, Bp 90074 Epagny Metz Tessy, Pringy Cedex
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
Service d’Hématologie Clinique du Pr. Marolleau, 2 Rue Henri Le Guilloux, 35000, Rennes
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
Service Maladies du sang - Médecine interne, 4 Rue Larrey, 49100, Angers
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Service d’Hématologie, 51 Avenue Du Mal De Lattre De Tassigny, 94010, Creteil Cedex
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
Service d’Hématologie Clinique du Pr. Marolleau, 1 Place Victor Pauchet, 80080, Amiens
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
Service d’Hématologie, 66 Avenue De Magellan, 33608, Pessac Cedex
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Service d'Hématologie, 125 Rue De Stalingrad, 93000, Bobigny
Centre Henri Becquerel
Service d'Hématologie Adulte, 1 Rue D Amiens, 76000, Rouen
Centre Hospitalier Sud Francilien
Service d’Hématologie, 40 Avenue Serge Dassault, 91106, Corbeil Essonnes Cedex
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Service d’Hématologie, Boulevard De La Chantourne, Cs 10217, Grenoble Cedex 9
Centre Hospitalier De La Cote Basque
Service d’Hématologie et maladies du sang, 13 Avenue Interne Jacques Loeb, 64100, Bayonne
Institut Curie
Hématologie - Médecine E, 35 Rue Dailly, 92210, Saint-Cloud
Centre Hospitalier De Valenciennes
Service d'Hématologie Clinique, 114 Avenue Desandrouin, 59300, Valenciennes
Groupe Hospitalier De La Region De Mulhouse Et Sud Alsace
Service d’Hématologie, 20 Avenue Du Docteur Rene Laennec, 68100, Mulhouse
Centre Leon Berard
Service d’Hématologie, 28 Rue Laennec, 69008, Lyon
Centre Hospitalier De Roubaix
Service d’Hématologie, 11 Boulevard Lacordaire, Hopital Victor Provo, Roubaix
Centre Hospitalier D Avignon
Service d’Onco-Hématologie, 305 Rue Raoul Follereau, 84000, Avignon
Country notifications
Trial-start, recruitment-start, end and early-termination notifications submitted per Member State
| Country | Trial start | Trial end | Recruitment start | Recruitment end | Early termination |
|---|---|---|---|---|---|
| France | 2015-12-04 | 2015-12-04 |
Application history
2 submissions — initial application plus substantial / non-substantial modifications
| # | Type | Code | Submitted | Reference MS | Conclusion | Decision date |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | INITIAL | IN | 2024-10-11 | France | Acceptable 2024-10-25
|
2024-11-14 |
| 2 | SUBSEQUENT ADDITION OF MSC | APP-2 | 2025-01-07 | Acceptable 2024-10-25
|
2025-01-17 |